გერმანულმა ფარმაცევტულმა კომპანია „ბიოენტექმა“ და მისმა ამერიკულმა პარტნიორმა „ფაიზერმა“ მათ მიერ შემუშავებულ ვაქცინაზე ლიცენზიისთვის, ევროკავშირის წამლის სააგენტოს მიმართეს.
როგორც „ბიოენტექის“ ვებგვერდზე ვკითხულობთ, უწყებამ მათი განაცხადის განხილვა 1-ელ დეკემბერს დაიწყო.
კომპანიაში აცხადებენ, რომ თუ მათი განაცხადი დაკმაყოფილდება, ევროპაში ვაქცინაცია უკვე წლის ბოლომდე დაიწყება.
თუ EMA ჩათვლის, რომ ვაქცინა BNT162b2-ის გამოყენების უპირატესობები აჭარბებს მისი გამოყენების რისკებს, უწყება კომპანიებს ბაზარზე შეზღუდული წვდომის ნებართვას მისცემს. შეზღუდული წვდომა ნიშნავს, რომ პრეპარატის კლინიკური ცდები დასრულებული არაა.
კვლევების მიხედვით, ვაქცინის ეფექტურობა 95%-ს, 65 წელს გადაცილებულ ადამიანებში კი 94%-ზე მეტს აღწევს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები კვლევის მონაწილეებთან არ დაფიქსირებულა.
ასეთივე ნებართვისთვის უფრო ადრე კომპანიებმა აშშ-ის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციას მიმართეს.
თუ ამერიკული მარეგულირებელი მწვანე შუქს აუნთებს ვაქცინას, ამერიკის მოსახლეობა ვაქცინას დეკემბრის შუა რიცხვებიდან მიიღებს.
